«Конвасэл» — субъединичная рекомбинантная вакцина (на основе рекомбинантного N-белка вируса SARS-Cov-2) для профилактики COVID-19, разработанная Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России.
Общее описание
Выпускается в виде эмульсии в ампулах по 1 дозе. Условия соблюдения холодовой цепи от +2 до +8 °С. Срок годности — 6 месяцев. Курс вакцинации предусматривает двукратное внутримышечное введение в дельтовидную мышцу (в верхней ⅓ наружной поверхности плеча) с интервалом в 21 день.
Клинические испытания
Клинические испытания вакцины I и II фаз продолжаются с июля 2021 года. В испытаниях принимают участие 200 человек в возрасте от 18 до 60 лет.
Принцип действия
Как утверждают специалисты, препарат представляет себя субъединичную рекомбинантную вакцину. Ее применяют внутримышечно. В таких вакцинах используются только части вируса, которые должен распознать иммунитет.
Согласно заявлениям разработчиков, вакцина эффективно вызывает формирование T-клеточного иммунитета, а также антителозависимой цитотоксичности и антителозависимой вирус-нейтрализации, что должно обеспечить высокую эффективность против различных штаммов вируса, включая штамм «омикрон».
Регистрация
21 января 2022 Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток была подана заявка в Министерство здравоохранения РФ на регистрацию препарата.
18 марта 2022 года Минздрав России зарегистрировал вакцину от коронавируса «Конвасэл». Регистрационное удостоверение ЛП-007967.
Противопоказания
Вакцина не вызывает аллергию и хорошо переносится человеком.